Investing.com — HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) hisseleri Perşembe günü yüzde 6,5 yükseldi. Şirket, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nden önemli bir onay aldı. ORPATHYS® (savolitinib) ilacı MET-amplifiye ileri evre mide kanseri hastalarının tedavisinde kullanılacak. İlaç ayrıca gastroözofageal bileşke adenokarsinomu tedavisinde de onaylandı.
Bu onay önemli bir ilki temsil ediyor. ORPATHYS®, Çin’de bu hasta grubu için onaylanan ilk seçici MET inhibitörü oldu. İlaç, MET amplifikasyonu olan hastalara yönelik. Hastalar lokal olarak ileri evre veya metastatik mide kanseri olmalı. Ayrıca en az iki önceki sistemik tedavide başarısız olmuş olmaları gerekiyor.
MET amplifikasyonu mide kanseri hastalarının yaklaşık yüzde 4-6’sını oluşturuyor. Çin’de yıllık tahmini vaka sayısı 18.000 civarında. Mide kanseri ülkede en yaygın kanser türlerinden biri olmaya devam ediyor. Aynı zamanda kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenlerinden.
Onay, Çin’deki önemli bir Faz II kayıt çalışmasının verileriyle desteklendi. 08.10.2025 tarihli veri kesimi itibarıyla sonuçlar açıklandı. Bağımsız İnceleme Komitesi’nin değerlendirdiği objektif yanıt oranı yüzde 32,3 oldu. Bu oran önceden belirlenen etkinlik eşiğini aştı. İkincil sonuç noktaları da olumlu çıktı. Hastalık kontrol oranı yüzde 63,1 olarak kaydedildi. Yanıt için medyan süre 1,4 ay oldu. Medyan yanıt süresi 9,7 ay olarak belirlendi. Medyan progresyonsuz sağkalım ise 4,0 ay oldu.
Bu, ORPATHYS® için Çin’deki üçüncü onaylı endikasyonu temsil ediyor. İlaç, AstraZeneca ve HUTCHMED tarafından ortaklaşa geliştiriliyor. Ticarileştirme işlemlerini AstraZeneca yürütüyor. İlaç, Mart 2023’ten bu yana Çin’in Ulusal Geri Ödeme İlaç Listesi’nde yer alıyor.
ORPATHYS® oral yoldan alınan, yüksek seçici bir MET tirozin kinaz inhibitörüdür. İlaç, MET reseptör yolunun atipik aktivasyonunu bloke eder. Bu aktivasyon mutasyonlar, gen amplifikasyonu veya protein aşırı ekspresyonundan kaynaklanır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
