Investing.com — Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) hisseleri Perşembe günü %20 düştü. Bu düşüş, şirketin Duchenne kas distrofisi tedavisini piyasaya geri getirmek için yeni çalışmalar yapması gerekeceğine dair raporların ardından yaşanan son düşüşleri derinleştirdi.
Endpoints News’e göre, FDA yetkilileri, Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER) inceleme personelinin Elevidys’in piyasaya asla geri dönmemesi konusunda “oybirliği” ile hemfikir olduğunu belirtti. Rapor, Sarepta’nın herhangi bir potansiyel piyasaya yeniden giriş öncesinde yeni çalışmalar yapması gerekeceğini gösteriyor.
Bu düşüş, Sarepta’nın Pazartesi günü yaptığı, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tüm Elevidys sevkiyatlarını gönüllü olarak ve geçici süreyle durdurma kararının ardından geldi. Bu karar, 51 yaşındaki yürüyemeyen bir Limb-Girdle Kas Distrofisi hastasının ölümünden sonra alındı.
Elevidys (delandistrogene moxeparvovec), Sarepta’nın ilerleyici kas dejenerasyonu ve zayıflığı ile karakterize nadir bir genetik bozukluk olan Duchenne kas distrofisi için geliştirdiği gen tedavisidir.
Hisse senedi, yatırımcıların ek çalışmaların yapılmasıyla ilişkili potansiyel zaman çizelgesini ve maliyetleri değerlendirmesi ve tedavinin sonunda piyasaya geri dönüp dönemeyeceği konusundaki belirsizlik nedeniyle önemli bir baskı altında kaldı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
